提示：《药品上市后变更管理办法》已正式发布，前途汇作为国内知名的大型医药企业股权、新药技术项目交易撮合平台，近期将陆续梳理一大批可以转让持有人的“已上市药品生产批件”、“即将获批的新药技术”、“企业在研新药技术”，供医药企业家筛选合作。欢迎各位医药企业家或研发投资负责人与前途汇工作人联系。
一、基本信息
产品名称：盐酸奥洛他定滴眼液
英文名称：OlopatadineHydrochlorideEyeDrops
适应症：用于治疗过敏性结膜炎的体征和症状。
产品规格：5ml:5mg（按奥洛他定计）
注册分类：化药4类
二、国内外上市以及申报信息
国内外上市信息汇总表：
三、作用机制
奥洛他定是肥大细胞稳定剂及相对选择性组胺H1-受体拮抗剂。活体和体外实验中均能抑制I型速发型过敏反应。奥洛他定对α-肾上腺素能受体，多巴胺受体，*蕈碱I型和II型受体及5-羟色胺受体没有作用。
四、市场情况
IMS数据库显示，年奥洛他定眼用制剂全球销售额达到8.3亿美元，作为一种单一适应症的眼科药物，这个销售数据充分说明了其在眼科药物中的重要性。
在国内，医院用药金额最高的抗过敏药物，不过其90%的份额被ALCON（爱尔康）公司占据。
五、原料情况
已有原料药批准文号，共4家：
有合法来源原料药。
五、剂型情况和开发周期
可根据生产线生产做单剂量或者多剂量，目前前期处方工艺研究结束，可直接进行验证批生产。
六、项目合作咨询
张大志：（
