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诺思兰德上半年营收增长59创新药研发产 [复制链接]

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北交所生物医药公司诺思兰德()近日发布半年报,今年1-6月营业收入同比增长59%,主要是滴眼液销售情况继续向好,为创新药项目提供资金支持。

更牵动人心的是,公司创新药研发、产业化、商业化“齐头并进”,力争缩短新药上市周期。

研发端,首个面临商业化上市的NL项目III期临床试验受试者入组例数达到总例数1/2。其余NL项目、NL项目等核心项目的临床试验工作也稳步推进中。

产业化方面,生物工程新药产业化项目6月正式开工建设,现已进入工程结构施工阶段。有望成为国内首个裸质粒基因治疗药物生产基地,建成后将用于公司自研1类生物新药的商业化规模生产,也为同行公司提供一站式CDMO服务。

商业化方面,公司调整优化组织架构,并与全球知名医疗健康数据与临床研究服务公司艾昆纬达成合作,共同开展NL商业化策略研究,为新药顺利进入市场提前布局。

诺思兰德创新药项目进展同样受到机构投资者关心。8月25日,公司接待了中金公司、江海证券、金长川资本、丹桂顺资管等8家机构现场调研。

上半年营收增长59%

诺思兰德年半年报显示,由于创新药尚未实现商业化,当前仍处在亏损阶段。不过公司滴眼液销售实现较好增长,带动营业收入较去年同期提升59%,达到万元。

据介绍,上半年,诺思兰德子公司北京汇恩兰德制药有限公司(简称“汇恩兰德”)酒石酸溴莫尼定滴眼液、玻璃酸钠滴眼液、盐酸奥洛他定滴眼液销售均实现稳步增长,带动营业收入增速亮眼。

与此同时,新增品种盐酸莫西沙星滴眼液获批,进一步丰富了眼科药品的产品管线,为滴眼液业务继续成长添动力。

诺思兰德作为一家生物医药公司,在加快推进创新药项目进展的同时,也经营化学仿制药滴眼液,主要是考虑眼科药物资金投入小、周期短、资金回笼快,可为生物工程新药的开发和公司持续运营提供资金支持。

得益于滴眼液市场拓展成效显著以及年11月完成IPO募资,诺思兰德资金端较为充裕,可支撑创新药研发和产业化。根据半年报披露,截至6月30日,公司货币资金达到1.78亿元,较去年年末时增长8.69%,无短期和长期借款。

创新药研发产业化商业化“齐头并进”

更加值得期待的是,诺思兰德创新药项目上半年在研发、产业化、商业化方面均取得新突破。一旦商业化落地,将为公司业绩带来想象空间。

研发端,进展最快的是III期临床研究阶段的重组人肝细胞生长因子裸质粒注射液(NL项目),这是诺思兰德首个面临商业化上市的核心项目。在上半年疫情多点散发局势下,公司积极采取各种应对及加快临床研究措施,包括导入第三方招募公司、加强内部激励和考核机制等,推动NL项目III期临床试验受试者入组例数达到总例数1/2。

其余多个重点在研项目也稳步推进。注射用重组人胸腺素β4(NL项目)Ⅱb期临床试验已于组长单位中医院正式启动,并成功完成首例患者入组。据悉,该项目目前进展快速,参研中心陆续启动,受试者入组顺利。注射用重组人改构白介素-11(NL项目)上半年制定了IIIb期临床整体实施策略,初步进行了临床中心、CRO、SMO等第三方供应商的调研和筛选工作。

产业化方面,生物工程新药产业化项目已于6月正式开工建设,占地面积3.6万平方米,总建筑面积4.5万平方米。项目正按计划顺利推进,日前,1#质检楼、3#仓库和4#车间基坑验槽顺利通过验收,转入主体工程结构施工阶段。

诺思兰德表示,该生产基地以中国GMP标准为基础,同时满足欧盟及美国GMP标准,引进先进的设备和技术,建成集研发、生产、仓储为一体的连续化、自动化、数字化、智能化园区,打造国内首个裸质粒基因治疗药物生产基地。

生产基地建成后将首先用于公司自研1类生物新药NL及NL两个核心产品的商业化规模生产,并适时开展CMO/CDMO服务。

商业化方面,公司近日与全球知名医疗健康数据与临床研究服务公司艾昆纬达成合作,正式签署重组人肝细胞生长因子裸质粒注射液(NL项目)商业化咨询项目协议。双方将提前规划和制定商业化策略,为NL新药顺利进入市场打好基础。

调架构优管理,为新药上市奠定基础

为高质量高效率推动新药上市,诺思兰德同时也在管理层面上发力,调整组织架构、实施股权激励等。

公司创新药的研发周期较长,对研发人员依赖度较高。因此公司面向核心研发人员推出股权激励,以稳定优秀人才团队,形成长期的人才绩效优势。

今年上半年,公司面向33名高管和核心骨干完成了股权激励第一期限制性股票解除限售、第一期股票期权行权等相关工作,充分调动起他们的工作积极性,对增强公司员工凝聚力和提升公司的人才优势起到了良好的促进作用。

另外,为推动商业化,诺思兰德调整优化了组织架构,成立市场部,招聘市场及销售等关键岗位人员,并已启动产品上市前调研、营销策略制定、学术推广等工作,力争缩短新药上市周期,加快商业化落地。

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